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제품번호 #: 154840288

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제품 세부 정보

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  • 医薬品、健康関連商品に関係する問題、疑問を裁判例、行政の解釈、通達・通知等の根拠とともに分かりやすく解説。Q&A100問。 ● 弁護士と薬剤師の肩書を持ち、医薬品等の健康分野に関する相談を数多く受ける 著者ならではの視点で、実務家や業界関係者からよく聞かれる「必要な情報がどこに 記載してあるかがよく分からない」、「根拠を明確に知りたい」という悩みにこたえる、 貴重な一冊。 ● 薬機法、健康増進法、景品表示法、製造物責任・医療過誤等の民事責任や刑事責任等、 様々な法律・問題が複雑に絡み合う医薬品・医療機器・健康食品等に関する法律実務を、 判例・通達・通知等の根拠を明確にした100問のQ&Aで丁寧に解説。 なお、本書は「医薬品に該当するか」を中心に解説しており、広告表示、課徴金に関しては 姉妹版の 赤羽根秀宜・井上惠子『Q&A 健康・医薬品・医療の広告表示に関する法律と実務』 (日本加除出版、2020年)で解説。セットでの活用が有効! ● 医薬品ネット販売の権利確認等請求事件(最二小判平25・1・11)、クロレラチラシ配布差止等請求事件 (最三小判平29・1・24)等、近年の裁判例等も反映。平成31年薬機法の改正にも言及。 【Q&A抜粋】 Q 医薬品の副作用に関して,製造物責任はどのように判断されるか。 Q 先発医薬品の特許権存続期間中に後発医薬品製造承認の申請資料作成のために,当該医薬品の製造等をすることは特許権の侵害に当たるか。 Q 後発品医薬品を先発医薬品の特許権存続期間が終了して直ぐに発売するために、特許権の存続期間中に医薬品の製造承認を得たい。特許権存続期間に製造承認の申請資料作成のために、当該医薬品の製造等をすることは特許権の侵害にあたるか。 Q 医薬品の添付文書に従わない処方は法的にどのように判断されるか。 Q 偽造医薬品への対策として薬局等ではどのような対応が求められるか。 Q 一般用医薬品の特定販売(インターネット販売等)を行うに当たり,店舗販売業の許可を受けている店舗からではなく,倉庫から直接配送することは可能か。 …等、100問のQ&Aを収録! 【目次】 第1章 関連法改正の経緯及び関連法規 第2章 医薬品該当性 第3章 医薬品 第4章 医薬品の製造販売等 第5章 医薬品等に関する制度 第6章 添付文書等 第7章 調剤・医薬品の販売等 第8章 医薬品等の個人輸入 第9章 医療機器 第10 章 医薬部外品・化粧品 第11 章 再生医療等製品 第12 章 健康食品 第13 章 医薬品・健康食品等の広告 第14 章 指定薬物
Publisher 日本加除出版
Publication date August 7, 2018
Language Japanese
Print length 304 pages
ISBN-10 4817844957
ISBN-13 978-4817844958
Item Weight 400 g
Dimensions 8.27 x 5.83 x 0.98 inches (21 x 14.8 x 2.5 cm)

제품 설명

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